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医疗器械注册证号网上查询方法|医疗器械注册证号查询不到怎么办?

发表时间: 2020-11-26 22:12:01

作者: 深圳市创昇管理顾问有限公司

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  医疗器械注册证号就像身份证一样,是每个一样器械独有的标签。通过查询注册证号我们能得知它的拥有者、它的功能、它的兄弟姐妹都有哪些,曾经有客户问到如何在网上查询医疗器械注册证?由于我国采用对照品功能比较的形式进行产品注册,客户通常到***药监局查询已拿到同品种注册证的产品和自己产品比较的形式来做对比测试,这方面在临床试验上同样得到体现。

  医疗器械注册证由***食品药品监督管理总局统一制定,通过对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行评价,决定同意其销售、使用后发放的证件,是***办理同类医疗器械生产许可证的必备条件。既然医疗器械注册证如此重要,怎么在网上查询医疗器械注册证呢?本文将医疗器械注册证号网上查询方法告知大家,医疗器械注册证号查询不到又怎么办?

  医疗器械注册证好网上查询方法、查询流程步骤如下:

  1、登陆***药监局首页;

  2、打开网页,在右侧找到查询栏目下的“医疗器械”点击进入。上面有药品、化妆品等几个栏目,根据需要,点击想要查询的目录。

  3、进入页面后,拉到医疗器械分类(如下图)。通过国产医疗器械产品(注册)和进口医疗器械产品(注册)两个栏目分别查询国产注册证和进口注册证,后面的数字代表目前收录在各栏目中注册证数量总和。(根据需要点击进入,下面以国产注册证为例。)

  4、查询方法有两种,如果你知道产品可通过快速查询,快速查询更泛查询量更大,(如您需要查询卡波姆妇科凝胶有哪些厂家有注册证,通过查询后得知目前有8家生产企业有该证,且都是二类医疗器械注册证)。知道要查询的企业名字,建议***查询“注册人名称”,知道批准文号,可以***查询“注册证编号”,只知道大概查询产品的名称,可以***查询“产品名称”。注:快速查询输入框和***查询的产品名称查询功能一致。

  5、点入任意一条产品注册证信息,就能看到该企业在药监部门备案注册的信息。

  以上就是医疗器械注册证号网上查询方法,也有客户反馈有些注册证信息在药监上查不到怎么办?我们一起来探讨一下查不到的原因。

  医疗器械注册证信息在***食品药品监督管理局上查不到怎么回事?

  1、刚下来的二类产品注册证由省局审批颁证,省局需要上报CA系统,二类注册证才能在***药监局查询到。这个过程有审批流程需要一定的时间,解决方案:到产品注册证所在省药监局查询,查询流程和***局查询方法一致。

  2、注册证仍在审批阶段或注册退审状态或企业停止生产,向药监部门主动撤销注册证或超规生产,注册证被吊销等等原因。

  说到这里,关于医疗器械注册证号网上查询方法、医疗器械注册证号查询不到解决方法的问题就已解答完毕,如您还有疑问,请联系我们的在线客服!

 二类医疗器械注册证号查询方法、医疗器械注册证号怎么查询、医疗器械注册证号查询不到


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